팝업레이어 알림

팝업레이어 알림이 없습니다.

제목 건강보험심사평가원 2015.7.14. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회) 심의 결과 공개 건 작성일 2017-01-31 17:47
글쓴이 최고관리자 조회수 876

본문

HPV PCR 검사결과 음성인 경우에 시행한 인유두종 바이러스 유전자형 검사(비드마이크로어레이법) 인정여부

 

심의내용

동 건(/34)상세불명의 자궁경부의 이형성상병에 HPV nested PCR검사결과 음성으로 확인되었으나 인유두종바이러스 유전자형검사[비드마이크로어레이법]’을 추가 시행하고, 595-2가주 인유두종바이러스 유전자형검사[비드마이크로어레이법]수가로 청구하여 인정여부에 대하여 논의한 결과,

 

고시[2011-124, 2014-77] 및 신의료기술고시[2012-90]에 따르면 인유두종 바이러스 유전자형검사 [비드마이크로어레이법]’자궁경부 세포진 검사에서 세포학적 이상 소견을 보이거나 인유두종 바이러스감염 가능성이 높은 환자’, ‘인유두종바이러스 감염의심 환자 중 유전자형을 정확히 구분할 필요가 있는 환자를 대상으로 검사하도록 하고 있음.

 

검사관련 장비의 식약처 허가사항[제허 13-110], 관련고시, 교과서, 학회 의견에 의하면 인유두종 바이러스 유전자형검사[비드마이크로어레이법]’은 증폭된 종합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR) 산물을 이용하는 검사로 단계적으로 실시해야 한다는 의견임.

 

동 건에서 5년전 자궁경부이형성증상병에 시행한 자궁 경부 환상 투열 절제술(Large Loop Excision of Transformation Zone, LLETZ)은 자궁경부이형성증 2(Cervical intraepithelial neoplasia , CIN) 이상인 경우 적용하는 시술로, ‘자궁경부 세포진 검사상 이상 소견에 해당됨.

 

- 또한, ‘이중 중합효소 연쇄반응 Nested PCR-HPV’ 검사와 인유두종 바이러스 유전자형검사[비드 마이크로어레이법]’ 검사를 동일 시행하였고, 두 검사결과 모두 음성이 확인됨.

 

따라서, 증폭된 종합효소연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR) 산물을 이용하지 않고, ‘이중 중합효소 연쇄반응 Nested PCR-HPV’ 검사결과 음성에 시행한 인유두종 바이러스 유전자형검사 [비드마이크로어레이법]’은 적절하지 않은 검사로 판단되는 바 요양급여로 인정하지 아니함.

 

다만, 추후 -563나 이중 중합효소연쇄반응 Nested PCR HPV검사로 청구 가능함을 안내하도록 함.

 

참고

 

HARRISON'S 내과학 제1, 18. 대한내과학회 편. 도서출판 MIP, 2013.

진단검사의학 제4, 대한진단검사의학회, 이퍼블릭, 2009.

Qinghua Feng, et al. Development and Evaluation of a Liquid Bead Microarray Assay for Genotyping Genital Human Papillomaviruses. JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Mar. 2009, 54753.

Ying Li, et al. Detection of human papillomavirus genotypes with liquid bead microarray in cervical lesions of northern Chinese patients. Cancer Genetics and Cytogenetics 182 (2008) 12-17.

 

[2015.7.14. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]